問題編號：[123390]

問題標題：進口醫(yī)療器械報關

問題內容：尊敬的海關工作人員，您好！我們是一家美國醫(yī)療器械生產公司，打算出口我公司的醫(yī)療器械產品到中國。我們已經(jīng)拿到了國家食藥監(jiān)局的《進口醫(yī)療器械注冊證書》。我們發(fā)現(xiàn)，一些中國公司未經(jīng)我公司授權（非授權經(jīng)銷商）從德國進口我公司的產品（我公司銷售到德國的產品），即平行進口。特此向您請教：進口醫(yī)療器械是否需要出具《進口醫(yī)療器械注冊證書》、《貨物自動進口許可證》（商務部門的監(jiān)管要求）和/或《入境貨物通關單》（檢驗檢疫部門的監(jiān)管要求）方可清關？如果需要的話，那么非授權經(jīng)銷商是不持有《進口醫(yī)療器械注冊證書》的。謝謝您的指導！

問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：廈門海關

答：目前，根據(jù)有關法規(guī)，對列入《自動進口許可貨物目錄》和《法檢目錄》的新醫(yī)療器械進口，企業(yè)必須向海關提交《貨物自動進口許可證》、《入境貨物通關單》等有關單證方可辦理進口手續(xù)，你司發(fā)現(xiàn)的非授權經(jīng)銷商進口醫(yī)療器械情況可向藥監(jiān)及商務主管部門反映。