2005年7月22日,深圳市海普瑞藥業(yè)有限公司成功獲得了美國(guó)聯(lián)邦食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn),從而獲得了藥品全球銷售最重要的通行證。
主營(yíng)業(yè)務(wù)為肝素鈉原料藥的研究、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥。目前,發(fā)行人是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是中國(guó)唯一同時(shí)取得美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
公司主要產(chǎn)品的用途:FDA等級(jí)和CEP等級(jí)肝素鈉原料藥通過美國(guó)和歐盟藥政管理機(jī)構(gòu)的注冊(cè)和認(rèn)證,主要作為原料藥直接制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑或生產(chǎn)低分子肝素原料藥;普通等級(jí)肝素鈉原料藥主要作為原料進(jìn)一步加工制成符合美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CEP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的肝素鈉原料藥,再用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑或生產(chǎn)低分子肝素原料藥。
公司采取以直接出口銷售為主,同時(shí)也將部分產(chǎn)品銷售給國(guó)內(nèi)專業(yè)外貿(mào)公司等其他公司間接出口的銷售模式。國(guó)外客戶尤其是歐美知名度較高的制藥公司,對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)能力、環(huán)境保護(hù)等非常重視。由于公司已取得美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證,質(zhì)量控制和檢測(cè)、生產(chǎn)環(huán)境等均居業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平,這些因素非常有利于公司產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)的拓展。公司與大多數(shù)客戶簽訂的是長(zhǎng)期供貨協(xié)議,一般期限在3年以上,實(shí)際銷售時(shí)以訂單的方式商定銷售價(jià)格和數(shù)量。
公司與歐洲客戶Opocrin之間的產(chǎn)品銷售模式除部分產(chǎn)品直接出口以外,主要為間接出口,即通過國(guó)內(nèi)貿(mào)易公司重慶醫(yī)?;蛩关愄亻g接向Opocrin銷售產(chǎn)品。公司生產(chǎn)所需主要原材料肝素粗品來源于國(guó)內(nèi)肝素粗品生產(chǎn)點(diǎn),我國(guó)生豬資源豐富,肝素粗品供應(yīng)充足,不存在壟斷或貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。公司生產(chǎn)主要消耗能源為電力、柴油和蒸汽,耗用量較小,供應(yīng)有保障:電力由廣東電網(wǎng)深圳供電分公司供應(yīng);柴油主要由中國(guó)海洋石油有限公司供應(yīng);蒸汽由公司根據(jù)生產(chǎn)需要自制。
海普瑞公司